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抗生素类

神迪®(注射用盐酸头孢甲肟2.0g)

 

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【药品名称】
通用名称:注射用盐酸头孢甲肟
英文名称:Cefmenoxime Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Toubaojiawo
【成份】
本品的主要成份为盐酸头孢甲肟,辅料为无水碳酸钠。
化学名称:(6R7R) -7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-)-]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]-2--2-甲酸盐酸盐(21)

【性状】本品为白色至淡黄色的结晶或结晶性粉末。
【适应症】
本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形均属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症:1.肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染;肺脓肿、脓胸。2.肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎。3.胆管炎、胆囊炎、肝脓肿;腹膜炎。4.烧伤、手术创伤的继发感染。5.败血症。6.脑脊膜炎。
【规格】2.0g(以C6H17N9O5S3计)
【用法用量】
用法:本品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中,静脉滴注。
用量:1.成人:轻度感染:一日1
2g,分2次静脉滴注;中、重度感染:可增至一日4g,分24次静脉滴注,也可根据临床情况进行剂量调整。2.小儿:轻度感染:一日每公斤体重4080mg,分34次静脉滴注;中、重度感染:可增至一日每公斤体重160mg,分34次静脉滴注;脑脊膜炎:可增量至一日每公斤体重200mg,分34次静脉滴注。
【不良反应】详见说明书
【禁忌】对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。
【注意事项】详见说明书
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠用药的安全性尚未确立,孕妇及哺乳期妇女使用本品需权衡利弊。
【儿童用药】早产儿、新生儿用药的安全性尚不确定。
【老年用药】老年患者多数生理功能下降,易出现副作用。有时出现维生素K缺乏而导致的出血倾向。
【药物相互作用】
1.呋喃苯胺酸利尿剂:有报导与其他头孢类抗生素并用可使肾功能障碍加重,故并用时应注意肾功能。
2
.乙醇(饮酒):由饮酒而摄取乙醇,有时出现潮红恶心、心动过速、多汗、头痛等,故在用药期间及用药后至少一周内应避免饮酒而摄取乙醇。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理作用:本品为半合成的头孢菌素类广谱抗生素,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。本品对革兰氏阴性菌具有强抗菌作用是由于其具有良好的细胞外膜通透性,对β-内酰胺酶稳定,且对青霉素结合蛋白(PBPs1A1B3的亲和力强,从而对细胞壁粘肽交联形成具有较强的阻碍作用。体外试验表明,本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。对革兰氏阳性菌的抗菌力,以化脓性链球菌和肺炎链球菌而论,作用强于头孢替安(CTM)和头孢唑啉(CEZ)。对消化球菌属、消化链球菌属显示有强抗菌力。对革兰氏阴性菌的抗菌力,以大肠杆菌和肺炎杆菌而论,稍强于CTM,远强于CEZ。对流感杆菌、变形杆菌属、粘质沙雷氏杆菌、枸橼酸杆菌属、肠道菌属的抗菌力比CTM强,远比CEZ强。另外对拟杆菌属也显示有强抗菌力。
毒理研究:生殖毒性动物试验表明,在大鼠、兔及猴的器官形成期给药,家兔各给药组均出现雌兔死亡或流产,但各种动物均未见致畸作用。大鼠一般生殖毒性试验、围产期生殖毒性试验均未见明显异常。
【药代动力学】
据文献资料肾功能正常成人单次静脉滴注本药0.5g1g后,血药峰浓度分别可达50.9mg/L135.7mg/L,单次静脉注射头孢甲肟0.5g1g后,血药峰浓度分别可为75mg/L125mg/L。本品的血清消除半衰期约为1小时。给药后在多种组织和体液中分布良好。也可透过血脑屏障。本药主要经肾脏排泄,成年人(肾功能正常者)一次静脉注射或静脉滴注本药0.5g1g2g后,6小时内尿中排泄率为60
82%。此外,静脉滴注1g后的尿药浓度为02小时约4400μg/L24小时约750μg/L46小时约120μg/L。小儿(肾功能正常者)一次静脉注射或静脉滴注102040mg/kg后,6小时的尿排泄率与成年人相同。
【贮藏】遮光、密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】抗生素玻璃瓶装。1/盒。
【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20120117
【生产企业】

 

企业名称:吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
生产地址:吉林省辉南线朝阳镇北山街31
邮政编码:135100
电话号码:0435-8213822
传真号码:0435-8213822
    址:www.jlchanglong.com

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